全球领先科技落地 远大医药全球首座“零辐射”智能核药工厂获甲级辐安证，计算机系统集成铸就安全基石

远大医药（股票代码：00512）宣布其全球首创的“零辐射”智能核药工厂正式获得甲级辐射安全许可证，标志着该项目投运在即。这不仅是中国核医药领域的重大突破，更是全球放射性药物生产模式的一次革命性创新，其背后强大的计算机系统集成技术功不可没，为尖端生物医药的安全、高效、规模化生产奠定了坚实基础。

一、 破局之作：全球首个“零辐射”智能核药工厂

放射性药物（核药）在癌症诊断（如PET-CT显像）与治疗（如靶向放射性核素疗法）中扮演着不可替代的角色。传统核药生产长期面临两大核心挑战：一是生产过程中的辐射防护要求极高，对操作人员及环境构成潜在风险；二是放射性核素半衰期短，对生产、质检、配送的时效性要求极为苛刻，供应链管理难度大。

远大医药此次获证的智能工厂，核心在于实现了“零辐射”操作环境。其奥秘在于通过高度自动化、智能化的生产线设计，将全部放射性物料处理环节置于全封闭的屏蔽系统内，操作人员无需直接接触放射源，通过远程计算机控制系统即可完成所有关键工序。这彻底改变了传统“人工干预式”的生产模式，将人员受照剂量降至几乎为零，极大提升了职业安全与生产环境标准。

二、 核心引擎：深度融合的计算机系统集成

“零辐射”与“智能化”愿景的实现，绝非单一设备的堆砌，而是依赖于一套高度复杂、无缝衔接的计算机系统集成解决方案。该工厂的智能中枢主要体现在以下几个方面：

1. 全过程自动化控制系统： 集成分布式控制系统（DCS）、可编程逻辑控制器（PLC）与工业物联网（IIoT）平台，实现对放射性核素合成、纯化、分装、质检等全流程的精准、无人化控制。系统能自动执行复杂化学合成步骤，实时监控工艺参数（如温度、压力、流量），确保每一批产品的稳定性和一致性。

1. 数字孪生与模拟仿真： 在工厂建设与运营前，通过计算机系统创建了完整的“数字孪生”模型。该模型能对生产工艺、设备联动、物流路径进行仿真模拟与优化，提前预判并解决潜在问题，极大缩短了调试周期，保障了实体工厂一次投运成功。

1. 智能辐射安全监控网络： 集成遍布厂区的各类辐射探测器、环境监测传感器与门禁系统，所有数据实时汇聚至中央安全监控平台。计算机系统能动态绘制辐射场分布图，一旦有任何异常泄漏或剂量超标风险，立即自动触发报警、联动隔离甚至停产保护，形成主动式、智能化的辐射安全屏障。

1. 全生命周期数据追溯系统： 基于制造执行系统（MES）与实验室信息管理系统（LIMS），为每一瓶核药建立独一无二的“数字档案”。从原材料入库、生产批次、质检数据（如放射化学纯度、无菌检验）到最终出库配送，所有信息全程可追溯、不可篡改，完美符合药品生产质量管理规范（GMP）和核安全法规的严苛要求。

1. 智慧供应链与物流调度： 针对核药“即产即用”的特性，集成先进的供应链管理（SCM）与智能调度算法。系统能根据医院订单、核素衰变曲线、交通路况等信息，自动规划最优生产排程与配送路线，确保在极短时间内将合格药物送达患者身边，最大化药物效用。

三、 获证意义与行业影响

获得国家核安全局颁发的最高级别——甲级辐射安全许可证，是对该工厂设计安全性、管理体系可靠性和风险防控能力的权威认可。它意味着工厂已完全具备合法投运的资质，为后续大规模生产新型放射性诊疗药物扫清了关键障碍。

对远大医药而言，该工厂是其全球化研发成果落地转化的重要基础设施，将显著提升其在肿瘤、心脑血管疾病核药领域的研发效率与产能保障，巩固其市场领先地位。

对行业而言，此举树立了核药生产的全新标杆。它证明了通过尖端计算机系统集成，可以实现核药产业的安全升级、效率革命与质量飞跃。这种“无人化、智能化、零接触”的生产模式有望成为行业新标准，推动全球核医药产业向更安全、更精准、更可及的方向快速发展，最终惠及全球广大患者。

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远大医药全球首座“零辐射”智能核药工厂的获批，是生物医药、核技术与信息科技三大前沿领域深度融合的典范。它不仅是硬核科技的展示，更是以智能化手段解决高危行业安全与效率痛点的成功实践。随着该工厂的正式投运，一个以计算机系统为“智慧大脑”、以自动化设备为“灵巧四肢”的核药生产新时代已经拉开序幕，预示着创新药物将以更安全、更高效的方式来到患者身边。